Zithromax monodose 250 mg 30 comprimés

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Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à titre de médicament : Eli Lilly & Co 18241495 (France)
N°AMM : 1160437 (15/04/2017)
N° RCP : 427968761
Exploitant :
Responsable(s) : L. Klein

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Poudre pour inhalation orale

Zithromax est un antibiotique azalide indiqué dans le traitement des infections à Mycobacterium aviums et Mycobacterium chimaera. La substance active est l'azithromycine sous forme de poudre pour inhalation par nébulisation ou poudre pour inhalation en dose unique.

L'azithromycine a un effet antibiotique sur les bactéries à Gram positif et à Gram négatif

La forme d'inhalation par nébulisation est utilisée dans les formes sévères de pneumonie communautaire à mycobacterium avium-intracellulare complex et les formes graves de pneumonie communautaire à Mycobacterium chimaeras.

L'azithromycine est active contre la plupart des bactéries à Gram positif et à Gram négatifEn cas de résistance aux macrolides ou de suspicion de résistance chez les patients à risque, l'azithromycine doit être utilisée en première intention et la combinaison de plusieurs antibiotiques doit être envisagée en alternative à l'azithromycine si nécessaire. La durée du traitement dépend du type d'infection et de la réponse du patient. Les patients présentant des symptômes de bronchite aiguë doivent être traités avec un antibiotique approprié.

L'azithromycine est éliminée par hémodialyse et par hémoperfusion.

Composition

Zithromax(Zithromax) est un antibiotique de la famille des macrolides (Voir aussi la liste des macrolides) qui appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la bêta-lactamase. Le zithromax agit en interférant avec la production de certaines enzymes bactériennes qui détruisent les autres substances utiles. Les bactéries sont incapables de se multiplier en présence de zithromax. Le zithromax est utilisé pour le traitement de maladies telles que la chlamydia et le gonorrhée, mais aussi de certaines infections bactériennes chez les personnes qui ne sont pas traitées avec des antibiotiques à longue durée d’action.

L'antibiotique zithromax agit dans les intestins, les poumons et d'autres endroits du corps.

En ce qui concerne la durée d'action, le zithromax agit pendant deux semaines, ce qui permet aux bactéries d'être détruites et de ne pas se multiplier à nouveau.

Le zithromax agit principalement contre les infections dues aux bactéries Pseudomonas, AcinetobacterClostridium et Streptococcus, ainsi que contre les infections causées par d'autres bactéries Gram positif. Le zithromax est actif contre les virus de la grippe et les virus respiratoires des voies respiratoires inférieures.

Le zithromax ne doit pas être utilisé pour le traitement de la grippe en raison de son efficacité contre la grippe chez les personnes en bonne santé. Le zithromax ne doit pas être utilisé dans le traitement de la grippe, de la pneumonie ou des infections respiratoires graves, car cela peut entraîner une mort rapide.

Le zithromax doit être pris avec de la nourriture pour une meilleure absorption et un meilleur résultat.

Dosage

Le dosage du zithromax varie d'un individu à un autre. Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de ne pas prendre plus que ce qui est prescrit par votre médecin.

Effets secondaires

Des effets secondaires peuvent survenir après la prise du zithromax. Il est important de signaler tout effet secondaire que vous ressentez pendant ou après le traitement.

Les effets secondaires les plus courants

Les effets secondaires les plus fréquents du zithromax sont les suivants :

somnolence ou vertige
gonflement de la bouche, de la langue, des lèvres et du visage
éruption cutanée
douleur ou rougeur au niveau de la bouche, de la gorge, des lèvres ou du visage
toux, sensation de brûlure, malaise ou sensation de faiblesse
douleur ou inflammation de la gorge
toux ou difficulté à respirer
bouche sèche
douleur ou sensation de brûlure dans la gorge
sensibilité à la lumière
rougeur de la peau
mal de gorge
gonflement de la bouche, de la langue et du nez
douleur thoracique ou difficulté à respirer)

Maux de tête

Les maux de tête peuvent être un effet secondaire du zithromax.

Les maux de tête peuvent survenir pendant ou après la prise du zithromax. Cependant, ils ne sont pas toujours fréquents et ne se produisent pas toujours. Il est essentiel de signaler tout effet secondaire que vous ressentez pendant ou après le traitement.

Maux de ventre

Les maux de ventre peuvent survenir pendant ou après la prise du zithromax.

Nausée et vomissements

La nausée et les vomissements peuvent survenir pendant ou après la prise du zithromax.

Malaise et fièvre

Le malaise et la fièvre peuvent survenir pendant ou après la prise du zithromax.

Interactions avec d’autres médicaments

Le zithromax ne doit pas être administré en association avec des médicaments qui peuvent provoquer des réactions allergiques et des problèmes cardiaques.

Le zithromax ne doit pas être administré en association avec d’autres médicaments contre le diabète, car cela peut entraîner des complications pour les diabétiques.

Le zithromax ne doit pas être administré en association avec des médicaments qui augmentent la tension artérielle ou qui interfèrent avec les fonctions cardiaques.

Effets secondaires possibles

Les effets secondaires les plus courants du zithromax sont les suivants :

saignement
saignement de l'estomac ou de l'intestin
douleur abdominale
douleur ou inflammation de la bouche, de la langue, des lèvres et du visage
douleur thoracique ou difficulté à respirer
sensation de brûlure ou de douleur dans la gorge
sensation de brûlure ou de douleur dans la bouche
douleur ou difficulté à respirer)

Interactions avec l'alcool et d'autres drogues

L'utilisation de zithromax avec de l'alcool peut augmenter la somnolence ou les étourdissements, ce qui peut entraîner une chute dangereuse.

L'utilisation de zithromax avec d'autres drogues peut également augmenter le risque d'effets secondaires potentiellement mortels.

Interactions avec les aliments et les boissons

Les interactions entre l'alcool et les aliments et les boissons peuvent réduire l'efficacité de l'alcool ou le rendre moins efficace. Il est essentiel de signaler tout effet secondaire que vous ressentez pendant ou après la prise de zithromax.

Il est important de suivre les instructions de votre médecin en ce qui concerne la dose, le moment et la fréquence de prise du zithromax.

Durée de conservation

Après reconstitution, le zithromax ne doit pas être conservé plus de 28 jours à température ambiante et 30 jours à 5 degrés Celsius.

Précautions

Le zithromax doit être utilisé avec précaution chez les personnes souffrant de troubles cardiaques ou de troubles hépatiques. Le zithromax ne doit pas être pris chez les personnes de moins de 12 ans sans la surveillance d'un adulte. Si vous êtes enceinte, évitez de prendre le zithromax.

Consultez votre médecin si vous ressentez une douleur ou une sensibilité inhabituelle ou des saignements dans la bouche, les oreilles, le nez, la gorge ou les yeux.

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L'absorption et la biodisponibilité de l'azithromycine sont faibles chez le sujet âgé (14 % à 24 % de la dose journalière maximale recommandée). L'administration d'une dose unique de 500 mg d'azithromycine à des adultes sains, traités pendant 5 jours, a augmenté le pourcentage de patients présentant une hypoprotéinémie. Dans la population générale, des résultats similaires ont été observés. Des données supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si ces effets indésirables sont réversibles et pour déterminer le rôle de la dose dans l'augmentation de la toxicité de l'azithromycine. Dans l'urine, des traces d'azithromycine ont été détectées. Il n'y a pas de preuve d'une absorption accrue de l'azithromycine avec des préparations d'azithromycine à base de citrate par rapport aux préparations à base de phosphate de calcium de 500 mg de poudre pour suspension orale à une dose de 500 mg (1,6 mg de citrate pour 1 ml de préparation à base de phosphate de calcium de 500 mg).

L'azithromycine est un inhibiteur de la synthèse des protéines intracellulaire. Le volume des concentrations plasmatiques d'azithromycine et de 500 mg d'azithromycine est d'environ 10 % et 1,5 mg de citrate pour 1 ml de préparation à base de phosphate de calcium de 500 mg (1,6 mg de citrate pour 1 ml de préparation à base de phosphate de calcium de 500 mg). L'azithromycine se concentre dans le plasma pendant environ 6 heures. La concentration plasmatique d'azithromycine reste constante même après avoir pris une dose unique de 500 mg d'azithromycine. L'élimination de l'azithromycine est principalement rénale.

L'azithromycine est excrétée dans le lait maternel. Les concentrations plasmatiques maternelles et fœtales en azithromycine sont comparables.

Après administration orale, les concentrations sériques sont environ 20 à 30 fois supérieures à celles observées après administration par voie intraveineuse. L'élimination de la substance active est principalement rénale (70 à 90 %).

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Une étude de pharmacocinétique chez des volontaires sains de sexe masculin a montré que l'azithromycine est bien absorbée dans le tractus gastro-intestinal. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 3 à 4 heures après la prise de l'azithromycine. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 99 %. La clairance plasmatique totale est d'environ 10 l/min. La demi-vie d'élimination est de 3,1 heures.

Les études d'interaction ont montré que l'azithromycine n'est pas significativement inhibitrice de la CYP2C19, du CYP3A4 ou du CYP2B6.

Aucune étude d'interaction médicamenteuse entre l'azithromycine et le kétoconazole n'a été réalisée. L'azithromycine et le kétoconazole sont des inhibiteurs puissants du CYP3A4, de sorte que le kétoconazole doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de l'azithromycine. L'azithromycine et le kétoconazole ne sont pas métabolisés par le CYP3A4.

Posologie

Pour la prophylaxie de la tuberculose Zithromax 250 mg est utilisé par voie orale une fois par jour pendant 5 jours. Si nécessaire, le traitement peut être prolongé de 5 jours.

Pour la prophylaxie de la syphilis

Pour la prophylaxie de la gonorrhée

Pour la prophylaxie de l'urétrite

Pour la prophylaxie de la maladie de Lyme

Pour la prophylaxie de la chlamydia

Pour la prévention de la candidose

Pour la prévention de l'entérite à cryptocoques

Pour la prévention de l'érysipèle

Pour la prévention de la prostatite

Pour la prévention du choc

Pour la prophylaxie de la fièvre jaune

Pour la prévention de la conjonctivite